云南瑞药金方现代中药有限公司作为云南省首家破壁饮片试点单位通过GMP认证


2019年下半年,相关专家围绕破壁饮片工艺流程、生产、研究、检验等方面,对云南瑞药金方现代中药有限公司申报24个中药破壁饮片的安全性和有效性展开分析评估。并于11月22日对外公布了评估结果,原文如下:

为全面做好精准服务,进一步落实省局加快推进我省中药饮片产业发展的相关工作部署,近日,省药品和医疗器械审评中心组织云南省有关研究机构、高校院所、生产一线专家对首批中药破壁饮片试点企业云南瑞药金方现代中药有限公司申报的24个中药破壁饮片炮制规范品种申报资料进行专题研讨和评估。

结合《云南省中药(民族药)破壁饮片炮制规范研究技术指导原则》的要求,相关专家围绕破壁饮片工艺流程、生产、研究、检验等方面,对云瑞药金方现代中药有限公司申报24个中药破壁饮片的安全性和有效性展开分析评估,认为试点企业提交的资料基本完整,原料药材均有执行标准,符合备案申报要求,并对试点企业下一步工作中需进一步研究完善的问题提出了具有建设性、可操作性意见建议。

首批试点企业中药破壁饮片炮制规范品种审评工作的完成,为云南省中药破壁饮片研究工作提出了重要参考,也为云南省中药破壁饮片生产提供了重要依据,为进一步落实《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展若干意见》,加快推进我省新型中药饮片产业发展取到了良好的先行先试示范带头作用。


云南瑞药金方近年来,一直致力于中药破壁饮片的研究,作为云南省首家破壁饮片试点单位通过GMP认证,对瑞药金方来说无疑是一个里程碑式的跨越。

我们将不忘初心,继续砥砺前行,继续为中药破壁饮片的研究而努力!


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